2分钟阅读

在医疗行业使用激光标记实现可追溯性

特色图片

唯一设备标识(UDI)是一种由美国法律实施的标准化系统美国食品药品监督管理局(FDA)在美国和美国欧盟委员会在欧洲,用于医疗生产中的鉴定。自2020年以来,各类医疗器械已要求标记UDI,从2021年5月起,欧盟将要求相同的标准化。

UDI是由两部分组成的标记,这需要两个代码,一个是机器可读的,另一个是人类可读的。机器可读部分是2D数据矩阵码或线性条形码,人类可读部分包括关于数字和字母。

激光标记医疗器械

为什么激光雕刻UDI代码?

医疗器械由各种材料制成,用途多种多样,许多外科器械如手术刀都是由金属制成的,钴或陶瓷,而牙科植入物由钛制成。标记UDI时,这些材料不得削弱,表面状态不得改变,精度窗口也很小,但需要高清晰度的细节,以允许机器和人类识别这两种代码。

采用N-Lase激光系统的直接零件标记(DPM)可实现永久、清晰和一致的标记,完全符合FDA和EC标准。由于医疗设备会出现一定程度的磨损和磨损以及频繁的消毒周期,因此该设备上的其他标记技术的效率或有效性(例如墨水标记)将不如转移墨水的效率或有效性,因为转移墨水会随着时间的推移而劣化并被洗涤。

激光标记医疗器械和设备允许通过环境可持续性过程快速实现永久性、防篡改标记。我们的N-Lase桌面专业版提供此解决方案以确保所有医疗设备符合FDA和EC UDI要求。如果您正在寻找适合您当前生产线的解决方案,或者您希望标记更大的零件或更大的标记,那么我们的N-Lase集成可能最适合您的业务。

Baidu